Anvisa anuncia recolhimento de lotes de anti-hipertensivo enalapril; veja quais são

A Anvisa determinou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg da Hipolabor Farmacêutica. Adobe Stock A Agência Nacional de VigilÃ...

A Anvisa determinou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg da Hipolabor Farmacêutica. Adobe Stock A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, usado no tratamento da pressão alta e de algumas doenças cardíacas, após a identificação de um erro de rotulagem na embalagem. A medida foi publicada nesta terça-feira (2) no Diário Oficial da União e envolve lotes fabricados pela Hipolabor Farmacêutica. O recolhimento foi iniciado voluntariamente pela própria empresa após a identificação do problema. Segundo a Anvisa, houve uma inconsistência textual na embalagem secundária do medicamento. Embora os comprimidos sejam de 20 mg, a descrição da composição traz, de forma equivocada, a indicação de "10 mg". Pressão de 12x8 é reclassificada como pré-hipertensão em nova diretriz Quais lotes serão recolhidos? A medida atinge os seguintes lotes do Maleato de Enalapril 20 mg em embalagem hospitalar: 0062/26M 0063/26M 0064/26M 0088/26M 0089/26M 0358/26M 0415/26M 0506/26M 0507/26M O que motivou o recolhimento? De acordo com a resolução, o problema não está relacionado à composição do medicamento, mas à informação impressa na embalagem. A Anvisa informou que o desvio de qualidade consiste na indicação incorreta da dosagem na descrição da composição do produto. O erro descumpre regras de rotulagem previstas na regulamentação sanitária. Embora a agência não detalhe casos de uso inadequado, a correção busca evitar erros de administração do medicamento, especialmente em ambientes hospitalares, onde a informação da embalagem é utilizada como referência para dispensação e uso. O que é o enalapril? O enalapril é um medicamento da classe dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), amplamente utilizado para: tratar hipertensão arterial; controlar insuficiência cardíaca; reduzir o risco de complicações cardiovasculares em alguns pacientes. A orientação para hospitais e serviços de saúde é interromper o uso dos lotes afetados e seguir as orientações do fabricante para devolução e substituição dos produtos.